近日，我公司自主研發(fā)的多種方法學(xué)產(chǎn)品順利通過(guò)藥品監督管理局審核，獲得產(chǎn)品注冊證。其中我公司的速率散射比濁法系列產(chǎn)品也正式進(jìn)入量產(chǎn)銷(xiāo)售階段，歡迎新老客戶(hù)致電垂詢(xún)！
01脂聯(lián)素（ADPN）
津械注準20222400214（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
津械注準20222400218（熒光免疫層析法）
參與血脂血糖代謝，炎癥等生理過(guò)程的一種糖蛋白，在調節胰島素敏感性及葡萄糖代謝的過(guò)程中扮演著(zhù)重要的角色，是糖尿病早期風(fēng)險預測的新型指標，并與2022年年初納入《糖尿病高危人群篩查及干預專(zhuān)家共識》。
02脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2）
津械注準20222400215（熒光免疫層析法）
心腦血管疾病臨床超前預測的一項重要指標。較傳統炎癥指標相比，具有特異性、敏感性高的優(yōu)勢，可對動(dòng)脈粥樣硬化等疾病進(jìn)行預測和評估。A2對預測斑塊的破裂、血管病變的程度、判斷預后等都有非常良好的效果。
03組織多肽特異性抗原（TPS）
津械注準20222400198（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
廣譜腫瘤標志物，對乳腺癌具有較高的特異性，其敏感性可高達95%。在口腔癌、肺癌、胃癌等其他惡性腫瘤中均有不同程度的升高，作為較成熟的腫瘤標志物用于全身各系統惡性腫瘤的檢測、指導治療、判斷及預后。
04肝素結合蛋白（HBP）
津械注準20222400226（速率散射比濁法）
膿毒癥早期標志物，在診斷細菌性腦膜炎、細菌性皮膚感染、尿路感染以及急性呼吸窘迫綜合征(ARDs)等疾病中，發(fā)揮重大的作用。
05中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）
津械注準20222400223（速率散射比濁法）
NGAL是診斷急性腎損傷的新的生物標志物，在確診急性腎損傷病人在時(shí)間上遠遠早于血清肌酐，此外，NGAL還可以反映腎功能損傷的嚴重程度，血清NGAL水平的變化有助于監測腎功能延遲恢復患者的恢復情況，及評估移植后是否需要進(jìn)行血液透析治療。
06心型脂肪酸結合蛋白（H-FABP）
津械注準20222400219（速率散射比濁法）
H-FABP是心肌損傷的早期診斷生物標志物，在多種可導致心肌損傷的疾病中，H-FABP的測定對疾病的嚴重程度及預后均具有指導意義。
07降鈣素原（PCT）
津械注準20222400224（速率散射比濁法）
嚴重細菌感染的一個(gè)重要診斷標志物。廣泛應用于感染性疾病的診斷和鑒別診斷，是細菌感染特異性指標、細菌感染或膿毒癥的早期診斷、抗生素使用指導的重要指標。
關(guān)于華科泰
華科泰生物成立于2007年，是一家以“領(lǐng)銜創(chuàng )新科技、產(chǎn)品穩定如一”為經(jīng)營(yíng)宗旨，專(zhuān)注于定量免疫檢測的高新技術(shù)企業(yè)。2018年由華科泰生物全資投入的子公司天津華科泰生物技術(shù)有限公司于2021年已正式進(jìn)入生產(chǎn)運營(yíng)。目前華科泰生物主要有化學(xué)發(fā)光和熒光免疫POCT兩大產(chǎn)品線(xiàn)，其中POCT婦幼檢測產(chǎn)品和化學(xué)發(fā)光腫瘤產(chǎn)品銷(xiāo)量在國內遙遙領(lǐng)先！化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品覆蓋面廣，尤其是腫瘤標志物檢測系列產(chǎn)品涵蓋肺癌、胃癌、卵巢癌、肝癌、乳腺癌、前列腺癌等17項篩查，產(chǎn)品經(jīng)過(guò)多年市場(chǎng)檢驗，質(zhì)量可靠。POCT產(chǎn)品增長(cháng)迅速，尤其是適用于婦幼健康領(lǐng)域的維生素D和鐵蛋白，采用末梢血檢測，解決了兒童靜脈血采血困難問(wèn)題，操作簡(jiǎn)便快捷。2021年公司推出骨代謝五項雙平臺檢測，滿(mǎn)足了醫療機構對骨質(zhì)疏松的診療需求。同年，又推出了肝纖維化無(wú)創(chuàng )檢測的特色血清學(xué)項目-殼多糖酶3樣蛋白1，為臨床確定治療方案、控制疾病進(jìn)展提供了良好的解決方案。截至2022年6月，華科泰生物及其子公司已有200余項產(chǎn)品獲得注冊/備案證，10余項獲得北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì )頒發(fā)的北京市新技術(shù)新產(chǎn)品（服務(wù)）證書(shū)，同時(shí)已取得80余件境內專(zhuān)利證書(shū)。公司始終秉承 “敬小慎微，專(zhuān)注負責”的精神，堅信“患者=自己”的服務(wù)觀(guān)，以誠懇、務(wù)實(shí)、負責的態(tài)度，以對健康事實(shí)負責的理念服務(wù)于每一位客戶(hù)。
